IMIB23_C32BIS TÉCNICO/A MÁSTER DE APOYO A LA INVESTIGACIÓN en Hospital General Universitario Morales Meseguer (Murcia) - Unidad de Ensayos Clínicos

Requisitos mínimos:
  • Titulación Universitaria en Ciencias de la Salud (NIVEL MECES 3: MÁSTER) o Titulación Universitaria en Ciencias (Nivel MECES 3: Máster). o (La titulación académica se acreditará mediante la aportación del Título oficial o de certificado expedido por la Universidad, en que conste que se han abonado los derechos de expedición del título y que se encuentra en trámite, o bien, de certificación supletoria provisional firmada, en vigor (no es válido el justificante de abono de la tasa de expedición del Título oficial. En caso de estar en posesión de un título académico extranjero se deberá disponer de la correspondiente credencial de homologación al título equivalente en España, expedida por el órgano competente para el reconocimiento de títulos y cualificaciones extranjeras de educación).
  • Formación en Ensayos Clínicos, en cursos acreditados con una duración de al menos 30 horas.
Fecha presentación de candidaturas: Desde el 21/02/2024 hasta las 13:00 del 28/02/2024 Estado: Resolución definitiva (Convocatoria cerrada).
IMIB
 

Se convoca CONCURSO PARA LA CONTRATACIÓN DE UN/A TÉCNICO/A MÁSTER DE APOYO A LA INVESTIGACIÓN para la línea de investigación "Creación y puesta en marcha de la Unidad de Ensayos Clínicos (EECC) del Área VI de Salud - Hospital General Universitario J.M. Morales Meseguer", con destino en la Fundación para la Formación e Investigación Sanitarias de la Región de Murcia.

Adscripción Funcional:

"Hospital General Universitario José Maróia Morales Meseguer - Unidad de Ensayos Clínicos (En coordinación y bajo la supervisión con la Plataforma de Ensayos Clínicos del IMIB-Pascual Parrilla)".

Objeto :

- Promover y apoyar la realización del mayor número posible de EE.CC. de calidad nacional e internacional fomentando especialmente la participación en Ensayos Clínicos Fase I y II.

- Ofrecer a todos los investigadores del Área VI de Salud la máxima calidad en cuanto a apoyo científico y técnico.

- Garantizar el desarrollo de los EE.CC. activos cumpliendo con todas las Normas sobre Buena Práctica Clínica.

- Dar confianza a los promotores de EE.CC. sobre las posibilidades que ofrece esta Unidad para apoyar el cumplimiento de todos los requerimientos para la participación de nuestras unidades de gestión clínica en los más importantes EE.CC.

- Proporcionar a los sujetos incluidos en los ensayos una atención de calidad, segura, especializada, con las máximas cotas de privacidad y confortabilidad. - Potenciar la excelencia de la investigación clínica con medicamentos asegurando la competitividad de nuestro Área VI de Salud, así como la traslación de sus resultados a la práctica clínica habitual.

Tareas a realizar por la persona trabajadora:

-Coordinación y supervisión de la FFIS y de la Plataforma de Ensayos Clínicos del IMIB-Pascual Parrilla para el impulso de la aprobación y realización de nuevos EECC en el Área VI de Salud
 -En estrecha colaboración con la dirección médica, establecer la estrategia de investigación clínica de acuerdo con las prioridades estratégicas del área de salud y de las diferentes especialidades.
-Realizar coordinación hospitalaria y monitorización de Ensayos Clínicos.
-Gestionar la identificación y notificación a las compañías y organismos competentes de acontecimientos adversos y acontecimientos adversos graves.

-Participar en el diseño de estudios de investigación y protocolos de ensayos clínicos con medicamentos para lo que dispone de la información requerida sobre el funcionamiento de las principales entidades regulatorias nacionales: Comités de Ética de la Investigación y Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS).
- Definir las relaciones con las CRO, supervisa los protocolos de los ensayos clínicos, la identificación de los/las investigadores/as principales y coordina la interacción entre el servicio de farmacia con la unidad de investigación clínica.
- Determinar los requisitos operacionales y materiales de los estudios; organiza el envío y recepción de muestras biológicas, medicación y documentación relativa a cada ensayo clínico y correspondencia con los promotores, monitores, así como gestiona que se lleven a cabo todas las tareas necesarias para realizar las visitas de inicio, monitorización y cierre.
- Determinar los presupuestos y mecanismos de financiación necesarios de los estudios.
- Aplicar y exigir a los coordinadores de los ensayos que se siga la normativa reguladora requerida (EMA, FDA) para cada tipo de productos y patología.
- Trabaja bajo los estándares de calidad de Buenas Prácticas Clínicas (GCP - Good Clinical Practices).
- Garantizar que se informe sobre el nuevo medicamento a los/las pacientes que participan en el estudio.
- Organizar con los coordinadores de los ensayos la preparación de la documentación del centro para atender auditorías de los promotores e inspecciones de las autoridades reguladoras.
- Redactar informes científicos sobre las conclusiones de eficacia y seguridad de los fármacos, y presenta resultados en revistas y congresos.
- Definir y coordinar la formación de los miembros de su equipo: asistentes, monitores/as de ensayos clínicos (CRA), bioestadísticos/as e informáticos/as. Lleva a cabo el control de procedimientos y gestión de la agenda diaria y de la distribución de espacios de los ensayos clínicos.
-  Divulgar los últimos informes clínicos a los líderes de opinión, responsables académicos/as, expertos/as, científicos/as y colectivo médico.
- Impulsar la aprobación y realización de nuevos EECC en el Área VI de Salud.
- Coordinación de los equipos investigadores, aumentando el número de servicios involucrados y mejorando el proceso de gestión de los Estudios Clínicos.
- Facilitar la interacción continua entre actores implicados en los ensayos clínicos (industria farmacéutica, servicios de farmacia hospitalario, laboratorio, coordinadores de ensayos, investigadores principales y colaboradores de ensayos). Incluye, entre otras actividades, dar soporte en la elaboración del protocolo del estudio, apoyo metodológico, tramitación con la AEMPS y CEIm, monitorización y la elaboración de los informes de seguridad y finales.
- Asegurar que se siguen los procedimientos operativos, que se cumplen los indicadores de calidad y los principios de buenas prácticas de laboratorio.
- Facilitar la difusión de los ensayos clínicos abiertos en el Área VI de Salud a otros centros de la Región o de fuera de esta.
- Trabajar para conseguir la Certificación de la Unidad de Ensayos Clínicos. E integración en la Plataforma de Unidades de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos (Spanish Clinical Research Network: SCReN).

Requisitos imprescindibles:
(Es indispensable acreditar documentalmente el cumplimiento de estos requisitos adjuntando los justificantes a su inscripción. El no cumplimiento y/o la falta de acreditación de cualquiera de estos requisitos en el plazo establecido en la convocatoria, supondrá la no valoración de la candidatura. Excepcionalmente, la comisión podrá establecer un plazo adicional en fase de valoraciones para aclarar determinada información)
  • Titulación Universitaria en Ciencias de la Salud (Nivel MECES 3: Máster) o Titulación Universitaria en Ciencias (Nivel MECES 3: Máster). (La titulación académica se acreditará mediante la aportación del Título oficial o de certificado expedido por la Universidad, en que conste que se han abonado los derechos de expedición del título y que se encuentra en trámite, o bien, de certificación supletoria provisional firmada, en vigor (no es válido el justificante de abono de la tasa de expedición del Título oficial. En caso de estar en posesión de un título académico extranjero se deberá disponer de la correspondiente credencial de homologación al título equivalente en España, expedida por el órgano competente para el reconocimiento de títulos y cualificaciones extranjeras de educación).
  • Formación en Ensayos Clínicos, en cursos acreditados con una duración de al menos 30 horas.
Se valorará:
(Es imprescindible acreditar documentalmente en el plazo establecido todos los datos que expone en su candidatura. No se valorarán documentos que no se adjunten en el plazo establecido en la convocatoria ni datos que no sean debidamente acreditados documentalmente. Sólo se valorarán los criterios preestablecidos en las bases de la convocatoria de referencia. Excepcionalmente, la comisión podrá establecer un plazo adicional en fase de valoraciones para aclarar determinada información)
Mérito valorable
Baremo

Experiencia laboral en Ensayos Clínicos y/o estudios multicéntricos. (Sólo se valorará si se acredita expresamente mediante contrato laboral donde consten las tareas realizadas, o en el caso de que no figuren en el contrato dichas tareas, se deberá aportar un certificado de la propia entidad detallando las mismas, o certificado de la entidad contratante donde conste, el nombre de la persona contratada, puesto de trabajo, duración del contrato, jornada laboral y tareas desempeñadas. Nota: No necesitarán aportar la documentación justificativa de dicho requisito, aquellas personas candidatas que hayan estado vinculadas a la FFIS y cuyos contratos hayan finalizado en los últimos 4 años; siempre y cuando marquen la casilla de consentimiento para que la FFIS consulte los contratos laborales suscritos con dicha entidad)

0.5 puntos por mes trabajado, hasta un máximo de 15 puntos.

Formación en Gestión de sistemas de Calidad. Se acreditará con diploma de formación por entidades de certificación acreditadas por ENAC.

1 punto para cursos de hasta 5 horas, 2 puntos para cursos de hasta 10 horas, 4 puntos para cursos entre 11 y 20 h , 6 puntos para cursos entre 21 y 30 horas, 10 puntos para cursos entre 31 y 100 horas, hasta un máximo de 10 puntos. IMPORTANTE: Se excluye de la valoración la formación valorada en otros apartados..

Formación de postgrado en Ensayos Clínicos. Se acreditará mediante documento emitido por la entidad formativa.

Máster en ensayos clínicos: 5 puntos Doctorado en tema relacionado con ensayos clínicos: 10 puntos.

Estancias en Centros de investigación nacionales e internacionales. Se acreditará con certificado, o equivalente, donde conste el lugar de la estancia y la duración de la misma.

0,2 puntos por mes de estancia nacional; 0,4 puntos por mes de estancia internacional, hasta un máximo de 10 puntos

Conocimientos de inglés. Se acreditará mediante certificado de la acción formativa en el caso de los cursos o certificación oficial de nivel obtenido por titulación de nivel.

(0,25 punto por curso realizado; 0,5 puntos por titulación nivel A1 o similar; 1 puntos por titulación nivel A2 o similar; 2 puntos por titulación nivel B1 o similar, 3 puntos por titulación nivel B2 o similar; 4 puntos por titulación nivel C1 o similar; 5 puntos por titulación nivel C2 o similar) Hasta 5 puntos.

Expediente académico de la titulación solicitada como requisito imprescindible.

La puntuación será la obtenida como nota media que conste en el expediente académico o calificación global que conste en el SET. Hasta un máximo de 10 puntos.

Entrevista personal a las personas candidatas preseleccionadas.

Hasta un máximo de 15 puntos
Duración, Tipo de contrato:

La duración del contrato DE ACTIVIDADES CIENTIFICO-TÉCNICAS será indefinida a tiempo completo (35 horas semanales), vinculada a la duración del proyecto de investigación y/o a la financiación indicada en la presente convocatoria.

El contrato se celebrará de conformidad con lo establecido en el artículo 23 bis de la Ley 14/2011 de la Ley de la Ciencia, la Tecnología y la Innovación, contrato de actividdes científico-técnicas, asociado al proyecto "Proyecto de creación y puesta en marcha de la Unidad de Ensayos Clínicos (EECC) del Área VI de Salud - Hospital General Universitario J.M. Morales Meseguer.

La formalización de la contratación estará supeditada en todo caso al cumplimiento de la legislación aplicable a esta entidad en materia de contratación de personal, así como a los informes preceptivos que la normativa establezca en cada caso.

Retribución:

La persona candidata seleccionada percibirá un salario bruto anual de 28.951,20 euros (salario bruto mensual de 2.412,60 euros pagas extras incluidas) o parte proporcional por periodos inferiores. Al salario bruto se le deducirá mensualmente la cuota obrera de Seguridad Social así como el IRPF que legalmente corresponda a la persona trabajadora según normativa vigente.

Financiación:

Fondos IMIB aportación SMS personal científicio investigador.

Fecha de inicio de la convocatoria:

21/02/2024

Fecha de fin de la convocatoria:

A las 13:00h. del 28 de febrero de 2024

Número de plazas:

1

Comisión de evaluación:

Las personas candidatas serán evaluadas por una comisión formada por los siguientes miembros:

  • 1) Investigador Honorífico del grupo de investigación "Hematología y Oncología Médica Clínico-Experimental" del Instituto Murciano de Investigación Biosanitaria Pascual Parrilla, o persona en la que delegue.
  • 2) Investigadora Líder del grupo de investigación "Hematología y Oncología Médica Clínico-Experimental" del Instituto Murciano de Investigación Biosanitaria Pascual Parrilla, o persona en la que delegue.
  • 3) Técnico/a Grado de Apoyo a la Investigación de la Fundación para la Formación e Investigación Sanitarias de la Región de Murcia/IMIB, o persona en la que delegue.
Propuesta de resolución y alegaciones:

La comisión examinará todas las inscripciones y valorará la documentación aportada en plazo sobre la acreditación fehaciente de los requisitos imprescindibles, así como de los criterios valorables. Dicha comisión, podrá realizar entrevistas personales, así como pruebas de aptitud a las personas solicitantes más idóneas para el puesto requerido, con la finalidad de valorar su madurez, formación integral, iniciativa y motivación, así como adecuación al puesto de trabajo. Finalizado el proceso de selección, la comisión elevará a la Dirección su propuesta con la persona candidata seleccionada, así como posibles suplentes.

A la vista del expediente y del informe de la comisión de evaluación, la Dirección de la Fundación dictará Resolución Provisional con el nombre de la persona candidata seleccionada, y que se hará pública en el apartado “ofertas de empleo” de las páginas Web de la Fundación www.ffis.es  y del IMIB  www.imib.es.

Las personas candidatas, dispondrán de 3 días hábiles a contar a partir del siguiente a la publicación de la Resolución Provisional para enviar un correo electrónico a recursoshumanos@ffis.es en caso de no estar de acuerdo con la Resolución exponiendo los motivos de su desacuerdo.

La comisión de evaluación revisará todas las discrepancias y las contestará en el plazo más breve posible.

Una vez valoradas las alegaciones presentadas, la comisión de evaluación propondrá a la persona candidata seleccionada para que la Dirección de la Fundación dicte y publique Resolución Definitiva con el nombre de la misma.

Resolución y notificación:

A la vista de la propuesta de la comisión de evaluación, la Dirección de la Fundación dictará Resolución definitiva de adjudicación de la Convocatoria, de acuerdo a los criterios de valoración previstos en la misma, que se hará pública en el apartado "ofertas de empleo" de la páginas Web de la Fundación www.ffis.es y del IMIB www.imib.es.

Una vez publicada la Resolución Definitiva, se notificará por correo electrónico a la persona candidata seleccionada tal situación y se requerirá que en el plazo de tres días hábiles, a partir del siguiente al de la notificación, comunique su aceptación o renuncia al contrato concedido. En el supuesto de no recibir respuesta en el plazo mencionado, se entenderá que renuncia tácitamente a la contratación.

Forma y presentación de candidaturas:

La presentación de candidaturas para la participación en esta convocatoria exclusivamente se podrá realizar a través del "Portal del Candidato".

No se aceptarán candidaturas o documentación aportadas mediante cualquier otro medio que no sea el indicado en el párrafo anterior.

Al presentar su candidatura, recibirá un correo electrónico de confirmación de dicha acción.

El plazo para presentar documentación acreditativa será el comprendido entre la fecha de inicio de la convocatoria y la fecha y hora de fin de la misma.

Otras condiciones:

No podrán ser seleccionadas para el contrato laboral objeto de la presente convocatoria, las personas candidatas cuya contratación suponga un incumplimiento de la normativa regional o estatal aplicable a la FFIS en materia laboral. Así mismo, no podrá participar ni resultar beneficiada de la presente convocatoria ninguna persona que haya sido anteriormente separada del mismo puesto de trabajo, ya sea por despido disciplinario o por no haber superado el periodo de prueba correspondiente en esta entidad (desempeñando las mismas tareas).

La formalización del contrato y su mantenimiento estará supeditada a la existencia de crédito adecuado y suficiente.

La presentación de la solicitud supone el consentimiento para que aparezcan los nombres de las personas candidatas seleccionadas en la web de la FFIS/IMIB.

Sólo podrán ser personas candidatas seleccionadas quienes tengan la nacionalidad española o sea nacional de un Estado miembro de la Unión Europea o nacional de aquellos Estados a los que, en virtud de Tratados Internacionales celebrados por la Unión Europea y ratificados por España, sea de aplicación de la libre circulación de personas trabajadoras.

También podrán participar, cualquiera que sea su nacionalidad, las personas cónyuges de españoles/as y de nacionalidades de otros Estados miembros de la Unión Europea, siempre que no estén separados/as de derecho, y sus descendientes y los de su cónyuge, siempre que no estén separados/as de derecho, sean menores de veintiún años o mayores de dicha edad dependientes, así como las personas extranjeras que tengan residencia legal en España y permiso de trabajo y no estén incluidas en este párrafo y en los anteriores.

La acreditación de la nacionalidad y demás requisitos exigidos en la convocatoria, se realizará por medio de los documentos correspondientes certificados por las autoridades competentes de su país de origen traducidos al castellano(traducción jurada).

En el caso de titulaciones obtenidas en el extranjero se deberá estar en posesión del documento que acredite su homologación o convalidación en su caso.

Dadas las especiales características del objeto de la contratación, y atendiendo a la actividad investigadora, la incorporación de la persona candidata seleccionada se realizará dentro de los 15 días hábiles inmediatamente posteriores al día de publicación de la Resolución Definitiva de la persona candidata seleccionada, o en su defecto, una vez resuelta la resolución de compatibilidad, en caso de ser necesaria.

En caso de que durante este periodo la persona candidata seleccionada no se encuentre en disposición de incorporarse efectivamente al puesto de trabajo en el plazo establecido, se seleccionará a la siguiente candidatura que reúna todos los requisitos mínimos, por orden de prelación en función de la puntuación obtenida, o en su defecto, si no hay más personas candidatas que reúnan los requisitos mínimos, la convocatoria quedará desierta.

En aplicación de la Ley 53/1984 de 26 de diciembre, de Incompatibilidades de Personal al Servicio de las Administraciones Públicas, así como del Decreto Legislativo 1/2001, de 26 de enero, por el que se aprueba el Texto Refundido de la Ley de la Fundación Pública de la Región de Murcia, con carácter general, el contrato objeto de la presente convocatoria será incompatible con la presentación de servicios en cualquier otra entidad del sector público, así como del privado. 

En caso de que la persona candidata seleccionada se encuentre realizando alguna actividad susceptible de compatibilidad, deberá instarla en los diez días hábiles siguientes a la publicación de la Resolución Definitiva, siendo necesaria la previa y expresa autorización de la misma.

Si la resolución de compatibilidad es favorable, la incorporación de la persona candidata se realizará en los cinco días hábiles posteriores a la recepción de la citada resolución de compatibilidad.

Si por el contrario, la resolución fuera denegatoria, la persona candidata deberá optar por una de las dos actividades, bien la que viniera desempeñando, bien el puesto ofertado por la FFIS/IMIB, siendo igualmente la incorporación, en su caso, en los cinco días hábiles posteriores a la recepción de la citada resolución.

 


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